CLINICAL DATA MANAGEMENT ASSOCIATE

Dettagli

Descrizione

ACOM S.r.l., azienda italiana attiva nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione di radiofarmaci, ricerca un/una Clinical Data Management Associate da inserire nel team di ricerca clinica.
La risorsa affiancherà il Clinical Data Manager nella gestione, nel controllo e nella revisione dei dati degli studi clinici, inclusi i dati di imaging, collaborando con i Clinical Research Associate (CRA), i centri sperimentali e il team di statistica. Contribuirà inoltre alla preparazione dei dati per le analisi statistiche e alla redazione della documentazione di Data Management.
Principali attività
• Revisionare i dati inseriti nelle (e)CRF, individuando dati mancanti, incongruenze e informazioni da chiarire.
• Collaborare alla predisposizione, al monitoraggio e alla verifica della risoluzione delle query, secondo le procedure di studio.
• Supportare i CRA nel confronto con i centri sperimentali sulle problematiche relative alla completezza e alla qualità dei dati.
• Operare sulle piattaforme dedicate alla gestione dei dati di imaging, verificando la completezza dei caricamenti, la coerenza delle informazioni associate e lo stato delle query, in collaborazione con i centri e i fornitori coinvolti.
• Affiancare il Data Manager nelle attività di pulizia e riconciliazione dei dati clinici e di imaging.
• Collaborare con il Data Manager e il team di statistica alla revisione e alla preparazione dei dati per le analisi previste dal protocollo e dal Piano di Analisi Statistica.
• Contribuire alla predisposizione di elaborazioni descrittive, tabelle riepilogative e report, secondo le indicazioni del team di studio.
• Supportare le attività propedeutiche alla chiusura del database.
• Affiancare il Data Manager nella redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di competenza, inclusi Data Management Plan, specifiche delle eCRF, piani di controllo e validazione dei dati, linee guida per la compilazione, documentazione di riconciliazione e chiusura del database, procedure e istruzioni operative.
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche.
• Almeno due anni di esperienza nella ricerca clinica.
• Conoscenza dei principi di Good Clinical Practice (GCP) e dei processi di raccolta e gestione dei dati clinici.
• Familiarità con sistemi di raccolta elettronica dei dati (EDC/eCRF).
• Buona padronanza di Excel e degli strumenti informatici.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Precisione, capacità analitiche e attenzione al dettaglio.
• Capacità di organizzare le attività e di collaborare con team multidisciplinari, centri sperimentali e partner esterni.
Costituiscono titolo preferenziale
• Esperienza in attività di Clinical Data Management, revisione dei dati e gestione delle query.
• Esperienza nell’utilizzo di piattaforme per la gestione dei dati di imaging.
• Familiarità con strumenti di elaborazione e analisi dei dati, quali R, SAS, SQL o equivalenti.
• Esperienza in studi clinici oncologici, di medicina nucleare o con radiofarmaci.
Cosa offriamo
Un’opportunità di crescita professionale in un ruolo trasversale, a contatto con le diverse attività della ricerca clinica e in affiancamento al Clinical Data Manager. La risorsa contribuirà allo sviluppo di radiofarmaci innovativi all’interno di un team multidisciplinare.